Ingrediente de suplemento dietético associado a abortos, alerta a FDA

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Um ingrediente de suplemento dietético amplamente disponível pode causar abortos ou problemas no desenvolvimento fetal se usado durante a gravidez, de acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

Na segunda-feira (3 de junho), a agência alertou as mulheres grávidas e as que estavam em idade fértil para evitar o uso de suplementos que continham vinpocetina. Suplementos com esse ingrediente são frequentemente comercializados para melhorar a memória ou o foco, aumentar a energia ou a perda de peso, disse o FDA.

Em estudos com animais, os cientistas descobriram que a vinpocetina causou diminuição do peso fetal e aumento do risco de aborto em animais prenhes. Além disso, os níveis de vinpocetina medidos no sangue dos animais foram semelhantes aos observados em pessoas após tomar uma dose única de vinpocetina.

"Essas descobertas são particularmente preocupantes, uma vez que os produtos que contêm vinpocetina estão amplamente disponíveis para uso em mulheres em idade fértil", afirmou o FDA em comunicado. "É por isso que hoje aconselhamos mulheres grávidas e mulheres que podem engravidar a não tomar vinpocetina".

Nos rótulos dos produtos, a vinpocetina às vezes é chamada de Vinca minor extrato, menor extrato de pervinca ou extrato de pervinca comum. Mas, em vez de ser um extrato "natural", a vinpocetina é um composto sintético.

Em alguns países, a vinpocetina é considerada um medicamento de prescrição usado para condições que afetam o cérebro e o fluxo sanguíneo; mas nos EUA, a vinpocetina não é aprovada para tratar nenhuma condição. Os suplementos alimentares que contêm vinpocetina não foram revisados ​​quanto à sua segurança ou eficácia, afirmou o FDA.

Em um estudo de 2015 publicado na revista Drug Testing and Analysis, os pesquisadores descobriram que as doses de vinpocetina variavam amplamente nos suplementos alimentares vendidos nos Estados Unidos, de cerca de 0,3 miligramas a 32 mg de vinpocetina. A dose recomendada quando o medicamento é prescrito está entre 5 e 40 mg, de acordo com o estudo de 2015.

Em 2016, o FDA concluiu provisoriamente que a vinpocetina não se encaixa na definição de ingrediente alimentar e, portanto, não pode ser comercializada como - ou é um ingrediente em - suplementos alimentares. No entanto, a agência solicitou comentários sobre o assunto e ainda não chegou a uma conclusão definitiva sobre se a vinpocetina é legal para venda como suplemento dietético. A agência agora diz que planeja acelerar a conclusão desses procedimentos que começaram em 2016.

Ainda assim, a vinpocetina é encontrada em centenas de marcas de suplementos vendidos nos EUA, disse Pieter Cohen, internista geral da Cambridge Health Alliance em Somerville, Massachusetts, e autor sênior do estudo de 2015.

O FDA também está aconselhando as empresas que comercializam suplementos contendo vinpocetina para garantir que os rótulos de seus produtos avisem contra o uso de seus produtos por mulheres grávidas e mulheres que possam engravidar.

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