Na terça-feira (19 de março), a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou a primeira aprovação de um medicamento especificamente destinado a tratar a depressão pós-parto.
Mas como exatamente o medicamento funciona e o que o diferencia de outros medicamentos para a depressão?
O medicamento, chamado brexanolona (marca Zulresso), precisa ser administrado em um estabelecimento de saúde sob supervisão médica e é administrado por via intravenosa ao longo de 60 horas (2,5 dias), informou a FDA.
A Brexanolona é "diferente de qualquer outra coisa que aprovamos atualmente para a depressão", disse a Dra. Kristina Deligiannidis, diretora de saúde comportamental da mulher no Zucker Hillside Hospital, em Nova York, que esteve envolvida nos ensaios clínicos do medicamento que levaram à sua aprovação.
A droga é uma versão sintética de um esteróide chamado alopregnanolona, que as pessoas produzem naturalmente em seus corpos. A alopregnanolona é um produto da degradação do hormônio sexual progesterona e é produzida no cérebro e nos ovários, bem como na placenta durante a gravidez.
Sabe-se que os níveis sanguíneos de alopregnanolona aumentam durante a gravidez e caem rapidamente após o parto. E acredita-se que flutuações nos níveis do esteróide possam desencadear alterações no cérebro que contribuem para depressão e ansiedade em algumas mulheres, de acordo com a Sage Therapeutics Inc., empresa que produz a brexanolona.
Não está claro exatamente como a brexanolona funciona no tratamento da depressão pós-parto. Mas acredita-se que a droga modifique a resposta ao estresse do corpo, que é anormal em mulheres com depressão pós-parto, disse Deligiannidis à Live Science. A droga se liga aos receptores GABA, que desempenham um papel em muitas funções cerebrais.
A ligação pode funcionar para reverter ou "redefinir" a atividade cerebral ligada aos sintomas de depressão pós-parto, informou a empresa.
Um tipo diferente de tratamento
A Brexanolona funciona de maneira diferente de outros medicamentos para a depressão, que normalmente não se ligam aos receptores GABA, disse Deligiannidis. Uma classe de medicamentos chamados benzodiazepínicos, às vezes chamados de tranquilizantes, também se liga aos receptores GABA, mas eles se ligam a um tipo diferente de receptor GABA do que a brexanolona e têm uma função diferente, disse ela.
Estudos de brexanolona descobriram que a droga teve resultados rápidos e eficazes. Dois ensaios clínicos de cerca de 250 mulheres com depressão pós-parto mostraram que dentro de 60 horas, 50% das mulheres que receberam brexanolona não estavam mais deprimidas clinicamente, em comparação com 25% das mulheres que receberam um placebo, disse Deligiannidis. (A depressão clínica foi avaliada usando um questionário que deu às mulheres uma pontuação de depressão.)
Ainda não está claro como a brexanolona funciona tão rapidamente em comparação com outros medicamentos para a depressão, que pode levar semanas para ter um efeito, disse ela.
Os efeitos de uma única infusão medicamentosa de brexanolona pareciam durar pelo menos 30 dias, o tempo máximo que as mulheres foram acompanhadas durante os estudos. Como os médicos prescrevem o medicamento, eles entenderão melhor por quanto tempo os efeitos duram além de 30 dias, disse Deligiannidis. Mas um período de um mês também dá aos médicos a chance de iniciar outros tratamentos para a depressão, como a terapia da fala, acrescentou.
Como algumas mulheres que receberam brexanolona sofreram sedação excessiva e perda repentina de consciência, o medicamento precisa ser administrado sob supervisão, disse o FDA.
A Sage Therapeutics também está trabalhando em um medicamento semelhante para a depressão pós-parto que pode ser tomado como pílula uma vez ao dia. Atualmente, esse medicamento está em testes clínicos e ainda não foi aprovado pela FDA.
