No estudo, que foi um ensaio clínico de fase I, os pesquisadores analisaram como um "adesivo dissolvível de microagulhas" que continha a vacina contra a gripe se acumulou contra a vacina tradicional. O adesivo é do tamanho de uma impressão digital e contém 100 agulhas com 650 micrômetros (ou cerca de 0,03 polegadas) de comprimento. Dos 50 participantes que tentaram, 48 disseram que não doeu.
Os pesquisadores descobriram que o adesivo de microagulhas era seguro e levou a uma boa resposta imune nos participantes do estudo, sugerindo que a vacina estava funcionando, embora seja necessário um estudo mais aprofundado do adesivo em um estudo maior para confirmar isso.
Eles também descobriram que os participantes do estudo preferiram o adesivo a tomar uma vacina contra a gripe, disse a principal autora do estudo, Dra. Nadine Rouphael, especialista em doenças infecciosas e professora associada de medicina na Emory University School of Medicine, na Geórgia.
A descoberta de que as pessoas no estudo preferiram o adesivo à injeção tradicional foi importante, porque poucas pessoas recebem a vacina contra a gripe a cada ano. A gripe é responsável por cerca de 48.000 mortes anualmente nos EUA, de acordo com o estudo, publicado hoje (27 de junho) na revista The Lancet.
Os pesquisadores esperam que, porque o adesivo de microagulhas seja indolor e fácil de usar ", incentive mais pessoas a tomar a vacina", disse o autor sênior do estudo Mark Prausnitz, professor de engenharia química e biomédica no Instituto de Tecnologia da Geórgia. Prausnitz foi co-fundador da Micron Biomedical, uma empresa que fabrica os adesivos de microagulhas.
Vacinas via adesivo
Na maioria das vezes, os medicamentos são administrados por um dos dois métodos: um comprimido ou uma injeção, Prausnitz disse à Live Science. A maioria das pessoas pode tomar pílulas, mas tomar uma injeção é mais complicado e normalmente requer uma visita ao consultório médico, disse ele.
Prausnitz e sua equipe queriam criar um método para facilitar o uso de medicamentos por pessoas que normalmente precisam ser injetadas.
O adesivo microneedle foi projetado com adesivos transdérmicos em mente, disse Prausnitz. Os adesivos transdérmicos são outro método de administração de medicamentos, mas funcionam apenas para um determinado subconjunto de medicamentos que podem ser absorvidos pela pele.
A maioria dos medicamentos geralmente não é bem absorvida pela pele devido a uma camada difícil de penetrar chamada estrato córneo, disse Prausnitz. Mas essa camada é incrivelmente fina - com cerca de 10 ou 20 micrômetros de espessura - mais fina que o cabelo humano, disse ele.
Em princípio, você não precisa de uma agulha hipodérmica de uma polegada para perfurar uma barreira mais fina que um fio de cabelo. Então Prausnitz e sua equipe foram menores, criando um adesivo com microagulhas carregadas com vacina contra a gripe seca. Como o adesivo usa uma versão seca da vacina, ela não precisa ser refrigerada e mostrou-se estável em temperaturas de até 40 graus Celsius (104 graus Fahrenheit) por até um ano, de acordo com o estudo .
Para aplicar o adesivo, uma pessoa o coloca na parte de trás do pulso e pressiona com o polegar até ouvir um clique, disse Prausnitz. O clique significa que você pressionou o suficiente e pode soltar. Vinte minutos depois - depois que as microagulhas se dissolvem e a vacina é liberada no corpo - o adesivo é removido e pode ser jogado fora como um curativo usado, disse ele.
Ensaio clínico
Para o estudo, em 2015, os pesquisadores recrutaram 100 adultos com idades entre 18 e 49 anos que não receberam uma vacina contra a gripe na temporada de gripe de 2014 a 2015.
Os participantes foram divididos em quatro grupos de 25. Os profissionais de saúde administraram a um grupo a vacina tradicional contra a gripe, o segundo grupo o adesivo vacinal para microneedle e o terceiro grupo um adesivo para microneedle placebo, segundo o estudo. As pessoas do quarto grupo colocaram o adesivo de microagulhas depois de assistirem a um pequeno vídeo instrutivo.
O adesivo parecia funcionar tão bem para as pessoas do grupo que colocaram o adesivo em si quanto para as pessoas do grupo que tiveram o adesivo aplicado pelos profissionais de saúde. Após a remoção do adesivo, os pesquisadores mediram quanto da vacina permaneceu no adesivo e não encontraram diferenças entre os dois grupos, sugerindo que "os participantes foram capazes de auto-administrar corretamente" os adesivos, escreveram os autores.
Os pesquisadores também descobriram que a resposta do sistema imunológico dos participantes foi tão forte nas pessoas que receberam o adesivo quanto nas que receberam a injeção, disse Rouphael à Live Science. E ninguém no estudo que recebeu a vacina contraiu gripe durante os próximos seis meses.
Prausnitz acrescentou que os participantes disseram que a aplicação do adesivo não causava dor, mas que eles sentiam uma "sensação de cócegas ou um leve formigamento".
Tanto o adesivo quanto a injeção causaram reações nos locais de aplicação nos seguintes dias: O adesivo era mais propenso a causar coceira e vermelhidão, e a injeção era mais propensa a causar dor. Esse tipo de reação é normal e pode ser explicado como a resposta do organismo ao receber a vacina, disse Rouphael. Como o adesivo entregou a vacina na superfície da pele, a reação apareceu na superfície, disse ela, enquanto a dor da injeção era mais uma dor intramuscular, porque é onde a droga foi entregue.
Quatro semanas depois de receber o adesivo da vacina com microagulhas, 70% dos participantes disseram que preferiam tomar a vacina contra a gripe dessa maneira, de acordo com o estudo.
Como o estudo incluiu apenas 100 pessoas, o próximo passo é realizar um estudo muito maior, disseram Rouphael e Prausnitz. Além disso, eles esperam um dia poder usar esses adesivos de microagulhas para fornecer outros medicamentos e vacinas.
Os patches podem ser uma opção particularmente atraente para as crianças, eles escreveram.
Ainda assim, são necessárias mais pesquisas para explorar a eficácia da vacina contra a gripe administrada por adesivos de microagulhas, escreveram Höschler e Zambon.
